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??????? 彩神x下载发展有限公司(“彩神x下载”)是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司,致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括注册事务、医学事务、临床运营、 数据管理和生物统计、 药物警戒、 第三方稽查等、 高质量、 一站式临床研究相关服务,是国内首家可以提供中国与美国、欧洲、日本、澳大利亚、中国台湾等国家和地区药品联合开发服务的 CRO 公司。

 

??????? 彩神x下载自2007年成立至今,已在中国天津、北京、上海、南京、广州、成都、沈阳、石家庄、香港、台湾和美国、英国、亚美尼亚、日本、韩国、印度及菲律宾等国家和地区建立了分支结构,全球现有员工 1700 多名,在中国大陆的临床运营团队分布于全国 55 个城市,且在不断的发展壮大中。

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特色内容

【学术分享】2018年影响中国制药行业注册申报的重要政策节选

2018年国家药品监督管理局继续延伸自2015年44号令以来鼓励创新和新药临床急需药品可及性的制度改革,加速审评审批,落实出台了对行业影响深远的相关政策。彩神x下载将持续关注法规政策改革,为业界提供专业的咨询服务。

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国际临床试验项目经验

迄今为止,方恩已参与并承担了超过 85 个创新药和近 20 个生物类似物的注册申报、临床设计和开发工作,涉及肿瘤、中枢系统、肝炎、艾滋病、哮喘、糖尿病,皮肤科等领域。

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  • 方恩动态∣携手苏州共话国际医药新态势 (10/14/2019) - 2019年9月21-23日,由中国医药创新促进会同中国医疗器械行业协会、中国医院协会、香港交易所等共同主办的第四届中国医药创新与投资大会在苏州工业园区隆重召开。
  • 方恩携手马来西亚研究者开展卵巢癌国际多中心临床试验 (10/12/2019) - 除了此次的马来西亚,方恩在东南亚地区均可为客户提供包括快速展开临床试验中心的筛选和对接、当地供应商的管理,项目启动,协助进行当地监管机构,中心机构审查委员会(IRB)和当地研究中心的伦理(EC)递交,项目预算及协议制定,召开研究者会议服务。
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